[賀]財團法人生技中心技轉合一生技-糖尿病足潰瘍新藥三期臨床達標

2007.08.29財團法人生物技術開發中心(DCB)將一項歷時超過三年科專計畫研發出的糖尿病傷口癒合藥製藥技術DCB-WH1(ON 101)正式移轉給中天生技。中天生技成立子公司合一生技,繼續後續開發。

研發成果開花結果-糖尿病足潰瘍新藥三期臨床達標。

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慢性糖尿病足潰瘍新藥WH-1(ON101)示意圖

  合一生技(4743)2016.07.18公布慢性糖尿病足潰瘍新藥WH-1(ON101)三期臨床試驗主要療效指標期中分析結果,療效指標與對照組比較,呈現顯著差異,成功達治療上的目標。臨床計劃執行醫師張舜程表示,三期臨床試驗的執行,達到可供期中分析的118位可評估受試者完成治療期目標。根據初步統計資料-全分析數據集(FAS)的結果顯示,ON 101組60.3%受試者傷口完全癒合,對照組34.4%受試者傷口完全癒合;兩組傷口完全癒合率ON101勝差25.9%,達到統計上顯著差異(P=0.004)。另根據修正型意圖治療分析族群數據,ON 101組62.7%受試者傷口完全癒合,對照組32.2%受試者傷口完全癒合;兩組傷口完全癒合率ON101勝差30.5%,也達到統計上顯著差異(P<0.001)。

Image 1植物新藥的舵手-鍾玉山博士

  轉移此項成果技術給中天的,是由DCB鍾玉山博士所帶領的團隊,該團隊目前為止已累計具有申請美國和台灣五個植物新藥IND的經驗。特別值得一提的是,該團隊協助合一生技建構WH1主要成分左手香植物GACP種植平台技術。此項平台技術的建立可推展應用於其他藥材的GACP種植,對厚植台灣發展高貴藥材的GACP種植產業有很大的幫助。目前團隊正積極推展一項整合DCB與民間企業能量的『植物新藥從IND到NDA產業鏈Golden Keys』 計畫,以促進國內植物新藥產業發展與提升國際競爭力。

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