CMC

Chemistry, Manufacturing and Control

建置API定性定量達95%以上的分離純化平台,此核心技術規畫由建立API初階分離系統及建立高效多管柱分離平台兩方面著手,聯盟建置後可提供業界服務,預期可加速國內植物新藥開發時程及促進國內投入植物新藥開發的意願。

GACP

Good Agriculture and Collection Practice

中草藥之來源大多為天然動植物,其組成分相當複雜,藥材來源及有效成分之不穩定性已成為中草藥產業發展之一大瓶頸。若要徹底解決中草藥質量變異之問題,以達到現代科學規範之標準,應由藥材生產管理開始著手,收集篩選優良之種苗,明確訂定標準之管理程式,以確保藥材質量之控制達到植物藥原料之優質(Quality)、安全 (Safety) 與效用(Efficiency) 之需求外,更可將GACP技術輸出到中國及東協各國,增加我國農業的產業效益。

CRO

Contract Research Organization

藥物開發為一漫長艱困的過程,我們提供植物新藥開發所需的資源交流及合作、專業服務與諮詢,並同時聯結國內外各家收托研究機構以利藥品在不同合適之族群進行臨床試驗。

API

Active Pharmaceutical Ingredient

104年1月1日起,台灣製藥品質已順利與國際接軌,邁入國際(PIC/S) GMP的新紀元,所有西藥製劑製造工廠已全面升級,完成實施更加嚴謹的國際PIC/S GMP製藥標準,但在建置生產植物新藥API的PIC/S GMP試量產工廠方面,目前國內無具有包含萃取 (水萃及酒精萃)、濃縮、分離 (管柱和超過濾等)的PIC/S GMP試量產工廠,所以成為植物新藥開發產業鏈的缺口。如何協助業者建立達到符合PIC/S GMP規範的試量產工廠,成為聯盟新的使命。

PK

Pharmacokinetics

植物藥成分組成複雜、代謝多樣、體內濃度低等問題,造成植物藥現代化研究最大的瓶頸。經由聯盟建置的高解析質譜分析平台技術,即採用多級質譜對複雜組分碎裂分析,可得到各成分的多級碎片離子,根據碎片離子進行各組分的橋接,來連結各種代謝物的關聯性。

MOA

Mechanism of Action

植物藥具有多成分組成和作用多靶點的特色及複雜性,因此在進行植物新藥開發時如何了解植物藥物的作用機制是一個艱難的工作,為了協助業者跨越此艱鉅的障礙,聯盟將執行植物新藥開發多年的經驗和成果,結合基因微陣列和次世代定序技術,以及應用生物資訊運算、比對、分析來建構探索植物藥作用機制的方法。